防护服出口美国FDA认证办理具体流程，联系科普咨询
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防护服出口美国FDA认证办理具体流程，联系科普咨询，医用防护服分为医用普通医用防护服（一次性使用医用防护服）、特殊医用防护服二类，普通医用防护服属于一类，特殊医用防护服属二类医疗器——FDA监管比较严格。-://.kepuzixun/.php?mcontent&c&ashow&cat23&1135Class 1 医疗器械FDA办理流程1）提-品信息，进行产品类别判定并确定申请路径；2）填写FDA申请表；3）签署合约并支付-费用，同时-人服务签署和生效；4）支付美金到美国FDA；5）-公司提交注册申请资料给美国FDA审批（企业注册和产品列名）；6）注册审批完成，获得批准号码；7）-公司颁发注册证明书；8）项目结束（医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册）。备注：如果是在美国分类为二类的产品 (例如外科手术口罩) 需要先申请510K，再进行第二步及以后的操作。Class II类医疗器械注册流程：--签订合同，支付首付款--由我们指导编写FDA510（k)文件--由我们帮助申请510(k)评审费，工厂支付FDA评审费--向FDA提交510（k)文件--FDA进行RTA（接受度）评审--FDA进行文件评审--由我们指导进行文件整改，评审通过--支付尾款--按照上述I类产品的流程进行工厂注册和产品列名浙江科普企业管理咨询有限公司专业从事ISO体系、IATF16949、CE、3C、售后服务体系等认证咨询，以及6S现场管理、团队建设、薪酬绩效、精益生产等管理咨询，科普老师入驻企业提供一站式服务。如有疑问，欢迎在评论区留言咨询，或致电0577-88183509。。宁乡商务信息发布。更多防护服出口美国FDA认证办理具体流程，联系科普咨询最新相关信息：
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